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國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊人試點(diǎn)工作總結(jié)會(huì)

5月14日，國家藥監(jiān)局在上海召開醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作總結(jié)會(huì)，總結(jié)交流2017年以來我國醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，研究部署下一步全面實(shí)施醫(yī)療器械注冊人、備案人制度相關(guān)要求。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會(huì)議并講話。
14 2021/05

2021年最新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案信息

根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通知》
19 2020/12

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所發(fā)布關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先檢驗(yàn)程序的公告

第一條 為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》、《江蘇省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品審批制度》等法規(guī)和規(guī)章，制定本程序。
15 2020/08
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